济南医疗器械行业经营范围怎么填写
在济南,医疗器械行业的经营范围填写正经历一场“合规化与精准化”的双重变革。根据2025年济南市行政审批服务局最新发布的《医疗器械经营备案指引》,企业需根据经营类别(一类、二类、三类)明确标注核心业务,同时需结合《医疗器械分类目录》细化产品范围。例如,经营第三类植入式医疗器械的企业,需在经营范围中单独注明“心脏支架、人工关节等植入性器械经营”,否则将面临备案驳回风险。本文将结合政策要求与行业实践,解析济南医疗器械企业经营范围填写的核心逻辑。 一、法规依据:以《医疗器械分类目录》为核心 医疗器械经营范围的填写需严格遵循《医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》。根据条例…